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Agendia^®, Inc. a annoncé aujourd'hui la publication d'une analyse secondaire fondamentale de l'essai clinique randomisé de phase 3 IDEAL dans la revue JAMA Network Open. L'étude met en évidence la capacité du test génomique MammaPrint (MP) à prédire le bénéfice d'une thérapie endocrinienne prolongée (EET) chez les patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce et à récepteurs hormonaux positifs (HR+).

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(Graphic: Business Wire)

L'étude publiée, intitulée Selection of Patients with Early-Stage Breast Cancer for Extended Endocrine Therapy: A Second Analysis of the IDEAL Randomized Clinical Trial, corrobore les résultats antérieurs publiés dans le cadre de l'essai NSABP B-42, démontrant que MP permet d'identifier les patientes qui bénéficient le plus de l'EET et celles dont les avantages sont minimes et qui peuvent éviter les effets secondaires associés, optimisant ainsi les décisions relatives au traitement adjuvant au-delà des facteurs de risque cliniques traditionnels.

Cette analyse secondaire s'est concentrée sur la capacité prédictive de MammaPrint en ce qui concerne l'efficacité de la thérapie endocrinienne prolongée (EET) dans la prévention des rechutes tardives parmi une cohorte translationnelle de 515 patientes de l'étude IDEAL. La cohorte était composée de patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein précoce positif aux récepteurs hormonaux, qui ont été randomisées pour recevoir 2,5 ou 5 ans de traitement prolongé au létrozole après avoir terminé les 5 premières années de thérapie endocrinienne. L'étude originale n'a montré aucun avantage des 5 ans de thérapie par rapport aux 2,5 ans, mais grâce à une analyse utilisant le profilage génomique avec MammaPrint, cette étude a pu identifier un sous-groupe de patientes qui bénéficieront de la thérapie endocrinienne prolongée. Les principales conclusions de l'étude incluent :

• Avantage important pour les patientes à faible risque selon MammaPrint : Les patientes à faible risque selon MammaPrint ont tiré le plus grand bénéfice du traitement prolongé au létrozole 10 ans après la randomisation. Les chercheurs ont trouvé un bénéfice absolu de 10,1 % pour la récidive à distance (DR), de 11,7 % pour l'intervalle sans récidive (RFI) et de 9,7 % pour l'intervalle sans cancer du sein (BCFI) pour les patientes à faible risque selon MammaPrint. L'effet du létrozole sur le taux de RFI à 10 ans dépendait de manière significative de la classification par MammaPrint.
• Pas de bénéfice apporté par l'EET pour les patients atteints de tumeurs à haut risque : Les patients atteints de tumeurs à haut risque selon MP sont plus susceptibles de rechuter dans les 5 premières années suivant le diagnostic et, comme le montrent les résultats de l'étude, tirent moins de bénéfices d'une prolongation du traitement endocrinien au-delà des 5 premières années suivant le diagnostic.
• Résultats pour le risque ultra-faible : Bien que quelques patients de la cohorte aient eu une tumeur à risque extrêmement faible selon MP, ils n'ont obtenu aucun bénéfice de l'EET pour les critères d'évaluation ci-dessus, ce qui est cohérent avec l'étude B42 où un plus grand nombre de patients à risque extrêmement bas ont été analysés.

« En démontrant la capacité de MammaPrint à prédire les avantages de la thérapie endocrinienne prolongée en fonction du risque génomique, en particulier l'intervalle sans récidive pour les patientes à faible risque, les médecins ont désormais tout ce qu’il faut pour identifier les patientes qui bénéficieront de ce traitement », a déclaré Laura van 't Veer, PhD, professeure de médecine de laboratoire, co-directrice du programme d'oncologie mammaire et directrice de la génomique appliquée au Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, Université de Californie, directrice scientifique et cofondatrice d'Agendia. « Ces résultats fournissent aux cliniciens un outil performant pour optimiser la durée du traitement endocrinien, en épargnant potentiellement aux patientes à haut risque selon MammaPrint, une thérapie inutilement prolongée tout en s'assurant que les patientes à faible risque reçoivent tous les bénéfices protecteurs dont elles ont besoin. »

« Ces données s'appuient sur les preuves recueillies lors de l'étude NSABP-42, offrant une validation supplémentaire du profilage génomique de MammaPrint pour affiner les stratégies de traitement et identifier les patientes qui sont plus susceptibles de bénéficier de la thérapie endocrinienne prolongée », a déclaré William Audeh, MD, MS, directeur médical d'Agendia. « Nous savons que certains cancers du sein hormonodépendants peuvent présenter un risque de récidives tardives, au-delà de cinq ans, et ces données montrent que MammaPrint peut prédire lesquelles de ces récidives peuvent être évitées grâce à la thérapie endocrinienne prolongée. Comme MammaPrint analyse la biologie de la tumeur dès le début du cycle de traitement, il peut distinguer les patientes à faible risque qui obtiendront un bénéfice substantiel de la thérapie endocrinienne prolongée des patientes à haut risque qui n’en bénéficieront pas. Cette approche permet non seulement d'optimiser l'efficacité thérapeutique, mais aussi de minimiser les traitements inutiles pour celles qui sont peu susceptibles d'en bénéficier, améliorant ainsi globalement les soins aux patientes. »

Les données de l'étude IDEAL et de l'étude NSABP-B42 valident la capacité prédictive de MP à déterminer quels patients bénéficieront d'une EET et lesquels peuvent l'éviter, ce qui pourrait améliorer les résultats en termes de survie à long terme et de qualité de vie. Ces résultats élargissent l'utilité clinique de MP au-delà des décisions de chimiothérapie néoadjuvante et adjuvante ; ils permettent ausssi d'optimiser la durée du traitement endocrinien adjuvant.

À propos d’Agendia

Agendia est un fournisseur leader de solutions innovantes dans le domaine de l’oncologie de précision. Avec un accent mis sur le cancer du sein à un stade précoce, Agendia propose des informations biologiques fiables qui éclairent les décisions de traitement personnalisées pour les patients et leurs équipes de soins. Leurs dosages génomiques avancés, MammaPrint^® + BluePrint^®, permettent aux cliniciens d’identifier rapidement le plan de traitement le plus efficace, minimisant ainsi le risque de sous-traitement et de surtraitement.

Fondée en 2003 à Amsterdam, Agendia a son siège à Irvine, en Californie, et dispose d’un laboratoire de pointe. Dirigée par des scientifiques et des oncologues de renommée mondiale, Agendia s’engage à faire progresser les connaissances génomiques grâce à une recherche continue. Cela inclut la remarquable étude FLEX, la plus grande base de données transcriptomiques au monde sur le cancer du sein, basée sur des preuves concrètes, qui vise à révolutionner la précision dans la prise en charge du cancer du sein. Grâce à une technologie de pointe, à la recherche et à l’innovation, Agendia s’efforce de façonner l’avenir de l’oncologie de précision et d’avoir un impact significatif dans la lutte contre le cancer du sein.

À propos de MammaPrint

MammaPrint^® est un test de profilage de l’expression génétique qui révèle la biologie sous-jacente distincte d’une tumeur à un stade précoce afin de déterminer son risque de propagation. Seul test de profilage de l’expression génétique autorisé par la FDA pour évaluer le risque de métastases distantes chez une femme, MammaPrint^® fournit des réponses cruciales qui aident à informer l’avenir de son plan de traitement au moment du diagnostic, y compris le timing et les avantages de la chimiothérapie et de la thérapie endocrinienne. MammaPrint^® écoute les signaux provenant de 70 gènes clés de la tumeur d’une femme pour stratifier son risque dans quatre catégories distinctes (ultrafaible, faible, élevé 1 et élevé 2) afin d’alimenter un plan de soins adapté à sa biologie et à ses projets de vie.

À propos de BluePrint

BluePrint^® est un test de profilage de l’expression génétique qui révèle les forces motrices de la croissance d’une tumeur le plus tôt possible dans le parcours de soins d’une femme atteinte d’un cancer du sein, afin d’optimiser et de personnaliser la planification du traitement. Seul test de sous-typage moléculaire disponible aux États-Unis, BluePrint^® comble les lacunes de la pathologie, offre des informations cruciales que les prestataires n’auraient peut-être pas su exploiter et donne aux femmes les meilleures chances de retrouver une vie qui n’est pas définie par le cancer. BluePrint^® mesure l’activité de 80 gènes clés impliqués dans la croissance d’une tumeur afin de la classer comme étant de type Luminal, de type HER2 ou de type Basal, chacun d’entre eux justifiant des voies de traitement distinctes. En révélant la biologie sous-jacente distincte de la tumeur d’une femme, BluePrint^® peut détecter des tumeurs basales souvent mal classées et pourtant très agressives, afin de prescrire aux femmes le traitement le plus approprié dès le départ.

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