A Samsung Bioepis Co., Ltd. e a Organon & Co. (NYSE: OGN) anunciaram hoje que a US Food and Drug Administration (FDA) designou o HADLIMA™ (adalimumabe-bwwd), em suas versões de alta e baixa concentração (40 mg/0,4 mL e 40 mg/0,8 mL), incluindo autoinjetores e seringa pré-preenchida de alta concentração, como biossimilar intercambiável ao Humira® (adalimumabe).2 Essas designações de intercambialidade seguem a designação de intercambialidade recebida em junho de 2024 para a seringa pré-preenc...